Walidacja metod analitycznych

Zarządzanie jakością i analiza żywności

I stopnia

ogólnoakademicki

obowiązkowy

siódmy

wiedza z zakresu metod oceny jakości żywności, podstawy prawa żywnościowego

Student poznaje sposoby zapewnienia jakości wyników badań stosowanych w laboratoriach analitycznych. Student rozróżnia etapy procesu walidacji metod analitycznych. Poznaje i identyfikuje narzędzia wykorzystywane w procesie walidacji. Definiuje pojęcia związane z procesem walidacji. Zapoznaje się i opracowuje procedury procesu walidacji metod analitycznych. Przeprowadza pomiary i obliczenia. Sporządza raport z przeprowadzonego procesu walidacji metod analitycznych.

Techniki analityczne stosowane w ocenie jakości żywności. Standardy jakości w laboratoriach badawczych. Determinanty jakości wyników badań. Podstawowe definicje związane z procesem walidacji metod badawczych. Etapy procesu walidacji. Spójność pomiarowa. Szacowanie niepewności pomiarów analitycznych. Badania między-laboratoryjne. Wyznaczanie precyzji, powtarzalności i odtwarzalności. Dokumentacja procesu walidacji metod badawczych. Akredytacja laboratoriów.

obowiązkowa:

1. Pasławski P.: Wymagania techniczne normy PN-EN ISO/IEC 17025 w praktyce laboratoryjnej, 2012;

2. Michalski R., Mytych J.: Akredytacja laboratoriów badawczych według normy PN-EN ISO/IEC 17025, 2008;

3. PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych

i wzorcujących.

4. Hyk W., Stołek Z.: Analiza statystyczna w laboratorium, 2015;

5. Konieczka P., Namieśnik J.: Ocena i kontrola jakości wyników pomiarów analitycznych, 2007;

6. Swartz M.E., Krull I.S.: Handbook of Analytical Validation, 2012;

uzupełniajaca:

1. Czasopisma: Zarządzanie Jakością, Problemy Jakości, Laboratorium i inne branżowe;

Po ukończeniu przedmiotu student

W zakresie wiedzy

- zna i rozumie w zaawansowanym stopniu sposoby walidacji metod badawczych/Ocena wypowiedzi, ocena poprawności wykonanych projektów, egzamin/NZ_P6S_WG05;

- zna i rozumie w zaawansowanym stopniu zagadnienia dotyczące zasady akredytacji systemów zarządzania jakością w laboratoriach badawczych/Ocena wypowiedzi, ocena poprawności wykonanych projektów, egzamin/NZ_P6S_WG07;

W zakresie umiejętności

- posługuje się systemami normatywnymi oraz wybranymi regułami (prawnymi, zawodowymi) w celu rozwiązywania konkretnych zadań z zakresu zarządzania jakością i analizy żywności/obserwacja pracy na ćwiczeniach, ocena poprawności przygotowanych projektów/NZ_P6S _UW02;

- potrafi przygotowywać i opracowywać prace pisemne i wystąpienia ustne dotyczące zagadnień z zakresu zarządzania jakością i analizy żywności oraz posiada umiejętność uzasadnienia swojego stanowiska/obserwacja pracy na ćwiczeniach, ocena poprawności przygotowanych projektów/NZ_P6S _UK11;

W zakresie kompetencji społecznych

- wykazuje aktywną postawę w rozwiązywaniu problemów związanych z zarządzaniem jakością i bezpieczeństwem żywności/obserwacja pracy indywidualnej i zespołowej na ćwiczeniach, ocena wypowiedzi ustnych, analiza prac pisemnych/NZ_P6S _KO03;

- jest gotów do wykorzystania posiadanej wiedzy i do krytycznej analizy danych w rozwiązywaniu różnych problemów z zakresu zarządzania jakością i analizy żywności oraz do zasięgania w tym celu opinii ekspertów/obserwacja pracy indywidualnej i zespołowej na ćwiczeniach, ocena wypowiedzi ustnych, analiza prac pisemnych/NZ_P6S _KK01;

średnia arytmetyczna z zaliczenia ćwiczeń i egzaminu